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  • 歐盟修訂新型食品乳糖-N-新四糖的批準(zhǔn)規(guī)格
  • 2019-08-12 11:47:08 閱讀次數(shù):[]
  • 2019年8月5日,歐盟發(fā)布條例(EU) 2019/1314,修訂大腸桿菌K-12(Escherichia coli K-12)產(chǎn)生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批準(zhǔn)規(guī)格。

    本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。法規(guī)(EU) 2017/2470相應(yīng)內(nèi)容修訂如下:

    乳糖-N-新四糖(微生物來源)

    定義:

    化學(xué)式:C26H45NO21

    CAS號(hào):13007-32-4

    分子量:707.63g/mol

    來源:

    轉(zhuǎn)基因菌株大腸桿菌K-12

    描述:

    乳糖-N-新四糖是一種白色到灰白色的粉末,由微生物產(chǎn)生。

    純度:

    化驗(yàn)(無水)≥80%

    乳糖:≤10.0%

    乳糖-N-丙糖II:≤3.0%

    對-乳糖-N-新六糖:≤5.0%

    乳糖-N-新四糖果糖異構(gòu)體:≤1.0%

    糖類總和(乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、對-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖異構(gòu)體):≥92%

    pH(20 C,5%溶液):4.0-7.0

    水:≤9.0%

    硫酸灰分:≤0.4%

    殘留溶劑(甲醇)≤100mg/kg

    殘留蛋白質(zhì):≤0.01%

    微生物標(biāo)準(zhǔn):

    好氧嗜溫細(xì)菌總數(shù):≤500CFU/g

    酵母菌:≤10CFU/g

    霉菌:≤10CFU/g

    殘留內(nèi)毒素:≤10EU/mg

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