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俄羅斯是一個(gè)人口大國(guó)，但是其醫(yī)療設(shè)備發(fā)展緩慢，醫(yī)療需求與醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)能力形成矛盾，目前仍主要依賴于從西方大量進(jìn)口藥品以及醫(yī)療器械，且進(jìn)口價(jià)格比較高。但是自從俄羅斯加入世界貿(mào)易組織后，進(jìn)口藥品關(guān)稅從15%降至5%~6.5%，進(jìn)口醫(yī)療器械的關(guān)稅也有望清零。這對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械銷往海外市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)好消息。但是，為什么在政策、市場(chǎng)都如此大好的前提下，我國(guó)出口俄羅斯的醫(yī)療器械還是不盡如人意呢？這是因?yàn)殡m然關(guān)稅對(duì)我們降低了，但是俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)MR認(rèn)證卻嚴(yán)格起來(lái)。

俄羅斯醫(yī)療器械MR認(rèn)證的難點(diǎn)，主要有以下幾個(gè)方面。
1、要注冊(cè)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證，首先產(chǎn)品要能夠取得歐盟CE認(rèn)證，這點(diǎn)是一個(gè)硬性的條件，如果企業(yè)沒(méi)有CE證書，則不建議注冊(cè)俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)MR認(rèn)證。

2、如果要辦理俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)MR認(rèn)證，需要有俄羅斯的企業(yè)作為證書的申請(qǐng)方，國(guó)內(nèi)的企業(yè)自己本身并不能直接作為申請(qǐng)方來(lái)注冊(cè)證書。

3、俄羅斯注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)證，需要把產(chǎn)品寄往俄羅斯進(jìn)行測(cè)試，而測(cè)試是有可能不通過(guò)的，特別是等級(jí)比較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

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