CMK認證服務(蘇州)有限公司
CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd全國服務熱線
(0512)69574816
CMK認證服務(蘇州)有限公司
CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd藥品包裝材料是比較特殊的一類產品,其既不同于藥品,又不屬于醫療器械,藥品包裝材料有專門的法規。俄羅斯藥品包裝材料出口到俄羅斯需要進行俄羅斯認證,以符合俄羅斯國家標準。涉及到藥品包裝材料的法規有:
1. GOST R 53416-2009 藥品用玻璃容器.一般規范;
2. GOST 33202-2014 玻璃包裝. 玻璃. 玻璃在98 ℃時的耐水性能. 試驗和分類方法;
3. GOST 17527-2014 包裝. 術語和定義。
GOST R 53416-2009是俄羅斯針對藥品用玻璃容器的一般規范,該標準對藥品包裝材料提出了要求,要求產品的外表面和內表面上不允許有以下情況,如:
1. 玻璃棱鏡,玻璃絲,切屑,通槽,裂紋,外來夾雜物,周圍有圓形裂紋;
2. 鋒利的接縫,開放的氣泡;
3. 封閉的氣泡和外來夾雜物的數量和尺寸大于表1規定的數量和尺寸。
另外藥品包裝材料還要符合運輸要求,相應的俄羅斯標準有GOST 15150,該標準全稱為機器、儀器及其他工業制品.各種氣候區用結構形式.按外界環境氣候的分類、使用條件、保管和運輸。針對玻璃材質的藥品包裝材料,俄羅斯對產品的耐化學性很重視,控制玻璃產品的耐化學性是俄羅斯強制性要求。
關于藥品包裝材料出口俄羅斯認證的問題,歡迎來電咨詢CMK認證。

咨詢熱線:(0512)69574816
免責聲明:本網站有部分內容來自互聯網,如無意中涉及第三方知識產權,請來電或致函告之,本網站會及時回復并改進。
獲得眾多榮譽的企業
品種眾多質量較好
專注讓選擇更簡單
權威鑄就信任