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x光機(jī)，顧名思義是產(chǎn)生X光的設(shè)備，其產(chǎn)生的X射線在醫(yī)學(xué)上有廣泛應(yīng)用：(一)X射線診斷。X射線應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷，主要依據(jù)X射線的穿透作用、差別吸收、感光作用和熒光作用。(二)X射線治療。X射線應(yīng)用于治療，主要依據(jù)其生物效應(yīng)，應(yīng)用不同能量的X射線對人體病灶部分的細(xì)胞組織進(jìn)行照射時，即可使被照射的細(xì)胞組織受到破壞或抑制，從而達(dá)到對某些疾病，特別是腫瘤的治療目的。(三)X射線防護(hù)。在利用X射線的同時，人們發(fā)現(xiàn)了導(dǎo)致病人脫發(fā)、皮膚燒傷、工作人員視力障礙，白血病等射線傷害的問題，為防止X射線對人體的傷害，必須采取相應(yīng)的防護(hù)措施。以上構(gòu)成了X射線應(yīng)用于醫(yī)學(xué)方面的三大環(huán)節(jié)，即診斷、治療和防護(hù)。

x光機(jī)CE認(rèn)證資料清單：

a. 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號，地址

b. 產(chǎn)品的型號，編號

c. 產(chǎn)品使用說明書

d. 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）

e. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）

f. 產(chǎn)品電原理圖

g. 產(chǎn)品線路圖

h. 關(guān)鍵元部件或原材料清單

i. 測試報告 (Testing Report）

j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書

k. 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書

x光機(jī)CE認(rèn)證流程：

1.企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出初步申請

2.申請企業(yè)將申請表、產(chǎn)品說明書和技術(shù)文件以及樣品寄給機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室

3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報價

4.企業(yè)確認(rèn)報價并提供技術(shù)文件

5.機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品檢測和技術(shù)文件審核

6.如果產(chǎn)品和文件存在問題，機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室及時通知企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品改進(jìn)和技術(shù)文件更改，以符合實(shí)際情況

7.審核通過，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請企業(yè)提供測試報告或技術(shù)文件，并頒發(fā)CE認(rèn)證證書

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