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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd俄羅斯聯邦政府于2020年3月18日頒布第299號法令,調整醫療器械產品注冊許可辦理程序,以加快從國外進口醫療衛生產品,應對日益嚴重的新冠狀病毒疫情。
新法規簡化流程為:先注冊獲得俄聯邦衛生監督局頒發的醫療器械注冊許可證(注:2-3周時間),憑許可證就可以出口到俄羅斯,然后在獲得許可證5個月內完成樣品測試等工作。這種“先上車,后買票”的政策,及時的滿足了俄羅斯對醫療物資的迫切需求,也促進了醫療器械廠家的出口俄羅斯的意愿。
新法規涉及的醫療器械產品有36種,此類產品俄羅斯將長期處于緊缺狀態,嚴重依賴進口。如:醫用手套,隔離服,手術服,鞋套,呼吸器等。
值得關注的是,本周俄羅斯聯邦政府將額溫槍也加入到了這個清單中,這意味著現在額溫槍出口俄羅斯也能在2-3周的時間就可以發貨了。
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