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醫療產品作為一種必需品，其質量不僅決定了醫療效果，甚至對于患者的聲音安全也有著很大的關聯。因此，雖然每年在世界范圍內流通的醫療產品數量都非常巨大，但各國針對醫療產品都會有著自身專門的認證標準和安全規范。而隨著近年來醫療產品的相關標準被劃分入了海關聯盟EAC認證中，不少出口海關聯盟市場的廠家都開始辦理EAC證書來進行清關，并且在五國內進行銷售。但有些客戶還是會要求企業有本國的醫療器械注冊證，像哈薩克斯坦醫療器械注冊證這些，這是為什么呢？其實，雖然目前海關聯盟針對醫療產品有了統一的標準和劃分，也就是EAC認證，但各國針對醫療器械本身的認證是依然存在的。而若是客戶只需要出口哈薩克斯坦這一個國家，那么在醫療方面的標準只需要符合哈薩克斯坦醫療器械注冊證的相關要求即可。

辦理哈薩克斯坦醫療器械注冊證的流程是：

1、技術文件準備

2、文件公證（地方公證及哈薩克斯坦使館公證）

3、技術文件評估

4、安排樣品到哈薩克斯坦測試（根據產品確定）

5、文件評估、審核、補充

6、向哈薩克斯坦衛生部提交申請并獲得受理

7、哈薩克斯坦衛生部專家評估、審核文件（一期）

8、臨床文件評估

9、哈薩克斯坦衛生部專家評估、審核文件（二期）

10、獲得哈薩克斯坦醫療器械注冊證書

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