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  • 如何辦理呼吸器EAC認證?
  • 2019-03-25 17:26:36 閱讀次數:[]
  • 呼吸可以說是每個人甚至是每個生物都必不可少的,但對于一些特殊環境以及呼吸系統產生困難的人員而言卻有些遙不可及,但又不可或缺!因此呼吸器的發明也算是一種必然。呼吸器的種類大致分為兩種,一種為提升凈化氧氣濃度的呼吸器,還有一種就是用來輔助困難人員呼吸的。因此其作為一種普通產品,雖然并不昂貴,但確實非常重要的醫療耗材或者生活工具。當然,對于呼吸器的安全要求也是非常嚴格的,畢竟其不僅保護著人員的聲明安全,更直接決定了呼吸空氣的質量。因此,其市場需求還是非常龐大的,但要想順利進入俄羅斯等海關聯盟市場,呼吸器EAC認證該如何辦理呢?

    呼吸器.jpg

    呼吸器EAC認證根據其工作原理的不同,需要符合的標準也各不相同,但大多需要符合海關聯盟關于輕工業品的安全性ТР ТС 017/2011 )。

    呼吸器EAC認證需要資料:

    1.填寫海關聯盟CU-TR申請表

    2.提供海關編碼

    3.營業執照

    4.ISO9001證書

    5.呼吸器產品說明書

    6.呼吸器產品用途描述

    7.呼吸器技術圖紙或手冊

    8.其他認證證書和相關測試報告

    9.呼吸器產品照片

    呼吸器EAC認證流程:

    第一步:填寫海關聯盟CU-TR認證申請表,確認出口產品名稱、型號、數量、產品海關代碼;

    第二步認證機構根據海關代碼和產品信息確認產品類別,決定認證方案;

    第三步:制造商根據認證機構的認證方案提交產品俄文資料和技術文件、測試報告、與獨聯體國家供貨合同;

    第四步:認證機構專家到生產工廠進行產品測試和質量體系審核(如有必要);

    第五步:生產工廠根據機構專家意見修改產品資料文件或質量體系文件(如初次審核不合格);

    第六步:認證機構制作證書草稿,申請商確認草稿準確無誤,反饋給機構;

    第七步:證書簽發;

    第八步:在產品名牌上粘貼呼吸器EAC認證標記,憑證書復印件清關。

    更多關于呼吸器EAC認證或其他認證方面的問題歡迎來電咨詢CMK認證,我們將為您提供優質的認證講解和貼心的認證服務!

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